一是及时与國(guó)家药监局、陕西省疾控中心联系,核实问题企业疫苗相关情况。经省疾控中心核实,此次疫苗事件涉案的長(cháng)春長(cháng)生问题“冻干人用(yòng)狂犬疫苗”尚未出厂,其他(tā)批次的狂犬疫苗已全部召回;陕西省也未采購(gòu)该公司批号為(wèi)201605014-01“百白破”疫苗。
二是派出检查组,对我省具有(yǒu)委托疫苗储存配送资质的3家药品批发企业进行检查,要求企业提高认识,加强内部管理(lǐ),严格按要求全面加强疫苗储存、运输全冷链管理(lǐ),确保疫苗储存、运输环节质量安全。经检查,目前没有(yǒu)发现委托疫苗储存配送企业有(yǒu)违法违规行為(wèi)。
三是迅速下发通知,要求全省各级监管部门迅速行动,加大对辖區(qū)内疫苗使用(yòng)单位的检查力度。重点检查疫苗購(gòu)进、储存、运输、分(fēn)发、使用(yòng)等环节是否合法,是否符合相关规定,发现问题及时上报并依法严肃查处。
四是组织力量,对全省高风险药品生产企业进行全面排查,重点围绕企业生产工艺、变更、偏差和数据可(kě)靠性进行全过程检查,对出现产品质量问题和存在严重违法违规行為(wèi)的,依法严肃处理(lǐ),对弄虚作假、逃避监管、抗拒检查的,依法从严从重惩处。
五是积极与相关部门协调,利用(yòng)省局网站、微信公众号等平台,加强疫苗管理(lǐ)的法律法规和疫苗接种常识的宣传,引导公众理(lǐ)性认识疫苗事件和正确接种疫苗。
下一步,省食品药品监管局将按照中省有(yǒu)关要求,进一步加大疫苗监管力度,强化重点品种和高风险药品生产企业监管,确保药品质量安全。
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