这位负责人说，根据举报提供的線(xiàn)索，7月5日，國(guó)家药监局会同吉林省局对長(cháng)春長(cháng)生公司进行飞行检查；7月15日，國(guó)家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，國(guó)家药监局发布了《关于長(cháng)春長(cháng)生生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限责任公司违法违规生产冻干人用(yòng)狂犬病疫苗的通告》。

　　他(tā)说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行為(wèi)严重违反了《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》《药品生产质量管理(lǐ)规范》有(yǒu)关规定，國(guó)家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用(yòng)的狂犬病疫苗。國(guó)家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

　　这位负责人说，按照疫苗管理(lǐ)有(yǒu)关规定，所有(yǒu)企业上市销售的疫苗，均需报请中國(guó)食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有(yǒu)批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有(yǒu)效性进行检验。该企业已上市销售使用(yòng)疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。為(wèi)进一步确认已上市疫苗的有(yǒu)效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

　　这位负责人指出，据中國(guó)疾病预防控制中心监测，我國(guó)的狂犬病发病率近年来逐步下降。

　　药监局已部署全國(guó)疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有(yǒu)生产检验过程数据要真实、完整、可(kě)靠，可(kě)以追溯。國(guó)家药监局将组织对所有(yǒu)疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行為(wèi)要严肃查处。

　　这位负责人说，该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有(yǒu)关补种工作原國(guó)家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

信息来源：國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局网站