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业務(wù)资讯

【语录】习近平:论中医

中医药是中华文(wén)明的瑰宝,是5000多(duō)年文(wén)明的结晶,在全民(mín)健康中发挥着重要作用(yòng)。在当前防控新(xīn)冠肺炎的严峻斗争中,中医药、中西医结合疗法发挥了积极作用(yòng)。 “像我自己也喜欢看中医。”习近平主席高度重视中医药學(xué)的发展和运用(yòng),强调要“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”,同时善于运用(yòng)一些中医术语给改革发展中的问题“把脉”。 ...

药企,已经内卷到这个程度了?

“内卷”是近年来特别流行的一个词,英文(wén)是involution。宽泛一点说,所有(yǒu)无实质意义的消耗都可(kě)称為(wèi)内卷。 在医药行业中,集采与靶点就是内卷最集中的體(tǐ)现。   自集采以来,药企“以价换量”——通过降价厮杀争夺市场而引起的药价跳水,导致入围品种市场规模萎缩50%以上。比如,氨氯地平集采后,中标企业的市...

充分(fēn)听取企业意见 持续优化审批流程

為(wèi)进一步促进“放、管、服”改革措施有(yǒu)效落实,持续优化行政审批流程,提升政務(wù)服務(wù)水平,1月11日,省药监局组织召开药品、医疗器械生产、经营企业座谈会,认真听取企业在办理(lǐ)各项行政审批事项过程中遇到的问题以及相关意见建议,并现场进行了政策解读和答(dá)疑解惑。部分(fēn)药品生产企业、药品流通企业、医疗器械生产经营企业30余人参加了会议。 ...

我國(guó)拟对疫苗管理(lǐ)单独立法

       疫苗管理(lǐ)法草(cǎo)案23日首次提请十三届全國(guó)人大常委会第七次会议审议。草(cǎo)案就疫苗管理(lǐ)单独立法,突出疫苗管理(lǐ)特点,强化疫苗的风险管理(lǐ)、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有(yǒu)效和规范接种。   党中央、國(guó)務(wù)院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管長(cháng)效机制。疫苗管理(lǐ)单独立...

省局召开《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新(xīn)的实施方案》落实工作会议

為(wèi)认真贯彻中共中央办公厅、國(guó)務(wù)院办公厅关于《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新(xīn)的意见》(厅字[2018]42号)精神,切实做好我省医疗审评审批制度改革和创新(xīn)工作,以改革创新(xīn)助推我省药品和医疗器械产业快速发展。11月9日下午,省局药品化妆品注册管理(lǐ)处组织召开《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新(xīn)的实施方案》落...

我省食药监局积极行动加强疫苗监管

長(cháng)春長(cháng)生生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司疫苗事件曝光后,陕西食品药品监督管理(lǐ)局高度重视,迅速召开专题会议,对加强我省疫苗监管进行部署检查。 一是及时与國(guó)家药监局、陕西省疾控中心联系,核实问题企业疫苗相关情况。经省疾控中心核实,此次疫苗事件涉案的長(cháng)春長(cháng)生问题“冻干人用(yòng)狂犬疫苗”尚未出厂,其他(tā)批次的狂犬疫苗已全...

國(guó)家药监局负责人介绍長(cháng)春長(cháng)生疫苗案件:责令停产、立案调查,组织对所有(yǒu)疫苗生产企业飞行检查

新(xīn)华社北京7月22日電(diàn)(记者齐中熙、赵文(wén)君)國(guó)家药监局负责人22日通报長(cháng)春長(cháng)生生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限责任公司违法违规生产冻干人用(yòng)狂犬病疫苗案件有(yǒu)关情况。这位负责人说,國(guó)家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。國(guó)家药监局将组织对所有(yǒu)疫苗生产企业进行飞行检查...

今年我國(guó)将在所有(yǒu)县市级公立医院破除以药补医

2015年是“十二五”医改规划的收官之年。國(guó)家卫生计生委副主任孙志(zhì)刚表示,公立医院改革是深化医改的“重头戏”,也是决定改革成败的关键。 今年要在全國(guó)所有(yǒu)县(市)县级公立医院破除以药补医,以管理(lǐ)體(tǐ)制、运行机制、服務(wù)价格调整、人事薪酬、医保支付為(wèi)重点,全面推开县级公立医院综合改革。孙志(zhì)刚:破除逐利机制中首先是要破...

药品招标研究:限价依旧,进度加速

近日國(guó)務(wù)院公布《关于完善公立医院药品集中采購(gòu)工作的指导意见》,核心内容与前期征求意见稿基本一致,药品招标大方向已明确,2015 年药品招标或将加快。     现状:基药标进展较快,非基药标尚待推进。截止2015年2月底,全國(guó)有(yǒu)10省已完成基药标,10个省份尚处于招标进行中。非基药标进展缓慢,目前只有(yǒu)宁夏、吉林、海南...

李克强总理(lǐ)两会最强音:取消绝大部分(fēn)药品政府定价

3月5日上午9时,第十二届全國(guó)人民(mín)代表大会第三次会议开幕,國(guó)務(wù)院总理(lǐ)李克强作其任期内的第二次政府工作报告。 谈及2015年的价格改革时,李克强强调,改革方向是发挥市场在资源配置中的决定性作用(yòng),大幅缩减政府定价种类和项目,具备竞争条件的商(shāng)品和服務(wù)价格原则上都要放开。他(tā)还特意提及药品和医疗卫生服務(wù)价格改革:...

药品招标新(xīn)政下的行业之变

伴随着医药深改,千呼万唤的药品集中招标采購(gòu)新(xīn)规终于亮相。上周末,國(guó)務(wù)院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采購(gòu)工作的指导意见》(以下简称《意见》),主要破解“招什么、怎么招,怎么配送,怎么结算,如何监管”等关键问题,但不少业内人士也坦言,药品集中招标政策已迈入第15个年头,药品招标办这一价格杀手与药企的矛盾正日趋...

关于药品生产经营企业全面实施药品電(diàn)子监管有(yǒu)关事宜的公告

國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局 公  告 2015年 第1号 关于药品生产经营企业全面实施药品電(diàn)子监管有(yǒu)关事宜的公告   為(wèi)按期完成《國(guó)家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可(kě)追溯的药品電(diàn)子监管體(tǐ)系”工作任務(wù),在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的電(diàn)子监管,现将药品生产、...

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